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纯化水设备GMP认证时有哪些常见问题?
纯化水设备系统设计制造除了水质要达到2015版药典或者其他药典标准外,还得符合GMP的认证要求。生物医药制药方面的纯化水设备对这两点更为重视,那么GMP对纯化水设备系统有哪些要求呢?应该如何避免这些问题呢?如何快速的通过GMP认证呢?下面总结一些常见的GMP认证问题,以供参考:1、纯化水没有安装PID图2、纯水站没有贴取样点编号3、纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯化水储罐上面管道无流向标识;4、纯化水理化检测记录中:不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;5...
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纯化水设备多介质过滤器滤料有哪些作用?
纯化水设备多介质过滤器是利用一种或几种过滤介质,在一定的压力下把浊度较高的水通过一定厚度的粒状或非粒材料,从而有效的除去悬浮杂质使水澄清的过程,常用的滤料有石英砂,无烟煤,锰砂等,主要用于水处理除浊,软化水,纯水的前级预处理等,出水浊度可达3度以下。下面为大家介绍一下纯化水设备多介质过滤器滤料有哪些作用?1、石英砂滤料主要是通过截留过滤来净化水的,主要除去水中的悬浮物杂质,提高水的透明度及浊度,常规用于河水净化,污水净化,地表水处理等。2、活性炭主要是吸附水中的有机物,金属离...
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怎样正确安装纯化水设备呢?
纯化水设备遵循提高生产效率,提升设备应用效果的原则,为制药企业提供优质的水处理解决方案,满足行业用水需求。在纯化水设备工作原理、纯化水设备厂家等文章中,让大家了解了一些你们需要的知识,但"纯化水设备安装步骤"对于很多人来说是还是比较陌生的,今天就来了解一下:1、开箱验收确认对纯化水设备各部件进行开箱检查,认真清点各部件配置是否齐全。确认设备配件规格、材质等是否符合标准。整理技术材料及使用说明并建立档案。2、纯化水设备及使用仪表的安装确认严格按照设计图和技术资料进行安装后,检查...
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纯化水设备有哪些过滤器组成?
一般大家看到的纯化水设备系统通常由以下几个模块组成:原水泵、原水箱、石英砂过滤器、活性炭过滤器、保安过滤器、软化器、EDI、反渗透、抛光混床等。下面为大家介绍一下纯化水设备有哪些过滤器组成及这些过滤器的作用介绍:石英砂过滤器石英砂过滤器,学名浅层介质过滤器(英文:Shallowmediumfilter),它是利用石英沙作为过滤介质,在一定的压力下,把浊度较高的水通过一定厚度的粒状或非粒的石英砂过滤,有效的截留除去水中的悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯、嗅味及部分重金属离子...
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磁力搅拌罐是一种用于制备化学试剂的实验设备
磁力搅拌罐是一种用于制备化学试剂的实验设备,它采用磁力搅拌技术,可以在不接触物质的同时,使反应液体进行充分混合和搅拌。其原理是利用磁力感应作用和电机驱动的技术,将磁力棒引导到磁力搅拌罐底部,并在罐体周围生成强磁场,使罐内的磁性搅拌棒发生旋转,从而将反应液体进行充分混合和搅拌。通常由罐体、磁力棒和透明塑料板组成。盖子固定在罐体上方,可用于添加反应试剂和观察反应进程;罐体是一种圆柱形结构,可容纳反应物质;磁力棒是一种磁性物品,可用于将反应液体进行搅拌;透明塑料板可用于防止反应液体...
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纯化水设备生锈了该怎么办?
纯化水设备根据不同用户的用水需求,根据当地原水水质等情况,严格按照国际、国内医药行业下属内控标准研发设计一款合适的纯化水设备。纯化水设备能去除水中有害杂质,是生产纯化水的主要设备之一,大家在认可设备的同时也发现一个问题,那就是纯化水设备生锈问题,这个该如何解决呢?下面为大家介绍一下纯化水设备出现生锈现象的解决办法:1、用维护膜或涂料按捺腐蚀时,维护膜有些决裂或涂料有些掉落,这些决裂或掉落的当地遭到腐蚀。2、保证防腐涂料具有良好的附着力、柔韧性以及耐长期冲刷的性能。3、保证防腐...
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纯化水设备维护清洗有哪些步骤呢?
纯化水设备采用反渗透,EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。为了保证其工作性能稳定,周期维护清洗工作一定要严格执行。那么纯化水设备维护清洗有哪些步骤呢?1、配制清洗液将药剂加入洁净的水中,且配制用水必须是去除硬度、不含过度金属和余氯的RO产品水或去离子水。保证溶液要混和均匀,并且把温度和PH调到所需要的值。2、低流量输入清洗液首先用清洗水泵混合一遍清洗液,预热清洗液时应以低流量。然后以尽可能低的清洗液压力置...
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纯化水设备产出水质的标准是什么?
水在医药生产过程中需求量非常的大,作为重要的配液之一,为了确保用水安全,纯化水设备出水水质输送管道设计也有着严格的要求。制药行业对纯化水设备的选择要求非常高,通常要符合中国药典GMP认证以及美国FDA认证要求,确保水质安全,卫生。今天给大家讲解一下纯化水设备产出水质的标准是什么?1、纯化水设备药典的PH值测试的新要求︰pH值应在5.0~7.0。2、药典的电导检测的新的要求︰调整样品温度为25摄氏度。标记加载10毫升或10毫升,当电导率限制到25μS/cm;标记时加载超过10毫...
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纯化水设备污染常用去除方法有哪些?
纯化水设备常见污染物及其去除方法,根据污染物的性质确定相应的去除方法,常见的污染物主要有以下几种:1、纯化水设备金属氧化物垢可以使用上面所述的去除碳酸钙垢的方法,很容易地去除沉积下来的氢氧化物(例如氢氧化铁)。2、碳酸钙垢在阻垢剂添加纯化水设备系统出现故障时或加酸系统出现故障而导致给水PH值升高,那么碳酸钙就有可能沉积出来,应尽早发现碳酸钙垢沉淀的发生,以防止生长的晶体对膜表面产生损伤,如早期发现碳酸钙垢,可以用降低给水PH至3.0~5.0之间运行1~2小时的方法去除。对沉淀...
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医用纯化水设备整机安装有哪些注意事项?
保障纯化水设备出水水质的前提就是正确安装纯化水设备,今天为大家介绍一下纯化水设备整机安装有哪些注意事项:1、首先检查纯水设备外包装标识,是否与需方要求机型相同:检查发货单或需方姓名电话是否一致,要求做到外包装无纰漏、无破损;要求标识、机型与客户要求一致,其次打开包装后检查分体箱、配件箱、保修卡、说明书及合格证是否齐全,有无缺损。2、对整机进行检查:先查水管,有无不牢固,松动,所有水管都应牢固,颜色统一,不得有扭结、死弯、开裂等现象出现;其次检查电路,变压器接出接入有无裸露部分...
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清洗纯化水设备反渗透膜有哪些步骤?
纯化水设备设计、选型以及安装都必须符合企业用水要求,纯化水装置所使用的化学药剂千万不能够对化妆品、药品、医药装置产生污染。与装置相互连接的主要固定管道应标明管内物料名称。装置的设计安装必须易于清洗、消毒,与此同时,还要便于制水操作以及装置维修、保养等。下面小编为大家介绍一下清洗纯化水设备反渗透膜有哪些步骤:1、用泵将干净、无游离氯的反渗透产品水从清洗箱(或相应水源)打入压力容器中并排放几分钟。2、用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液。3、将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定...
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纯化水设备预处理有哪些作用呢?
为了保障原水水质达到满足纯化水设备进水要求指标,采用反渗透技术的纯化水设备设计预处理工艺非常的重要。它能够过滤掉许多大颗粒杂质等,保护反渗透膜性能。那么纯化水设备预处理有哪些作用呢?下面为大家详细介绍一下:1、原水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时,可以采用接触凝聚或过滤,即加入凝聚剂后,经过水泵或管道直接注入过滤器,目前多是采用多介质过滤器。2、当原水中碳酸盐硬度较高时,可以在去除浊度的同时,加入石灰进行预软化。当然目前采用得比较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。3、...
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